工商行政管理规章制定程序规定
国家工商行政管理总局
工商行政管理规章制定程序规定
2008年9月1日国家工商行政管理总局令第34号
目 录
第一章 总则
第二章 立项、规划与计划
第三章 起草
第四章 审查
第五章 审议、公布与备案
第六章 解释、修改与废止
第七章 清理、汇编与翻译
第八章 附则
第一章 总则
第一条 为了规范工商行政管理规章的制定程序，保证规章质量，提高立规效率，促进依法行政，根据《中华人民共和国立法法》、《规章制定程序条例》、《法规规章备案条例》和《法规汇编编辑出版管理规定》，结合工商行政管理规章制定工作实际，制定本规定。
第二条 本规定所称工商行政管理规章（以下简称规章），是指国家工商行政管理总局（以下简称工商总局）为履行其市场监管与行政执法职责，根据法律、行政法规和国务院有关决定、命令，在本部门的权限范围内制定的，或者与国务院有关部门在各自权限范围内联合制定的，以工商总局令的形式公布的规范性文件。
第三条 规章的立项、起草、审查、审议、公布、备案、解释、修改、废止、汇编和翻译等，适用本规定。
第四条 工商行政管理规章由工商总局制定。工商总局、地方工商行政管理局制定的其他规范性文件不得与规章相抵触。
第五条 规章的名称一般称“规定”、“办法”或者“实施细则”，但不得称“条例”。
第六条 制定工商行政管理规章，应当遵循下列原则：
（一） 国家法制统一原则；
（二） 依照法定职权和程序制定原则；
（三） 职权和责任相一致原则；
（四） 维护公民、法人和其他组织合法权益原则；
（五） 保障行政机关依法行使职权原则。
第七条 制定工商行政管理规章应当坚持科学立法、民主立法，做到结构严谨，内容完备，形式规范，条理清晰，用词准确，文字简洁，具有可操作性。
第八条 工商行政管理规章规定的事项应当属于执行法律、行政法规及国务院有关决定、命令的事项，其内容不得与上位法相抵触。
在上位法设定的行政许可、行政处罚、行政收费、行政强制措施等事项范围内，对实施上述事项作出具体规定的，一般应当制定规章。
法律、行政法规尚未规定的，需要对违反行政管理秩序的行为设定警告或者一定数量罚款的，应当制定规章。
第九条 工商总局法规司为工商总局的法制机构（以下简称法制机构），承担组织规章的起草、审查、备案、解释、修改、废止、汇编、翻译等具体工作。
第二章 立项、规划与计划
第十条 工商总局根据国家经济发展情况及市场监管工作的需要，每三年编制一次规章制定工作规划，每年年初编制年度规章制定工作计划，确定需要制定、修订规章的项目。
第十一条 工商总局内设机构认为需要制定、修订规章的，应当在每年12月15日前，向法制机构提出立项申请。
立项申请应当说明制定规章的必要性、可行性，制定规章的基本思路和拟解决的主要问题、拟确立的主要制度以及起草部门、项目负责人、项目承办人、进度安排、完成时间等内容。
第十二条 法制机构负责对立项申请进行审查，拟定年度规章制定工作计划草案，在征求各内设机构、地方工商行政管理局意见后，提请工商总局局务会审议通过。
第十三条 年度规章制定计划应当严格执行。法制机构负责对计划执行情况进行检查、督促，并通报计划执行情况。
第十四条 年度规章制定工作计划可以根据实际情况予以调整。拟增加的规章制定项目，由相关部门提出申请，经法制机构审查，报工商总局领导同意后列入当年规章制定工作计划。
第三章 起草
第十五条 工商总局各内设机构负责其职责范围内的规章起草工作。规章内容复杂、涉及若干内设机构的，工商总局可以确定由其中一个部门负责组织起草。综合性规章，由法制机构负责起草。特别重要的综合性规章，由工商总局组织成立专门的工作小组负责起草。
第十六条 起草部门应当定期向法制机构书面报告起草工作进展情况。
起草部门应当按照年度规章制定工作计划如期完成起草工作；不能如期完成的，应当向工商总局领导报告情况，说明原因，并将有关情况书面通报法制机构。
对于立规技术难度大、时间要求紧迫的立规项目，经起草部门申请，法制机构可以派员参与起草工作，提供专业支持。
第十七条 起草部门可以邀请地方工商行政管理局、相关单位以及有关专家、研究机构参与起草工作，也可以委托有关专家或者组织起草。
起草部门拟委托有关专家、研究机构承担起草任务的，应当商法制机构后报总局领导批准。未经批准，不得将起草工作委托给其他单位或者个人。
第十八条 在起草过程中，起草部门可以根据实际情况进行立法调研，了解实践中存在的问题，研究国内外的先进经验。起草部门开展立法调研的，应当制作书面报告。
规章内容涉及一般性问题的，起草部门应当组织召开座谈会，听取有关机关、组织和管理相对人的意见。涉及重大法律问题或者特殊专业技术问题的，应当召开论证会，听取有关方面专家或者其他专业人员的意见。起草的规章直接涉及公民、法人和其他组织切身利益，有关机关、组织或者公民对其有重大意见分歧的，应当向社会公布，征求社会各界的意见；起草部门也可以举行听证会。起草部门召开座谈会、论证会、听证会的，应当制作书面报告。
第十九条 规章内容涉及工商总局其他内设机构工作或者与其他部门关系密切的，起草部门应当充分征求相关部门的意见，并主动协调；无法协调一致的，应当在规章送审稿的起草说明中说明情况和原因。
规章内容涉及地方工商行政管理局、相关单位职责或者与其关系密切的，起草部门应当充分征求地方工商行政管理局、相关单位的意见。
第二十条 规章内容涉及国务院其他部门职责需要对外征求意见，或者需要征求全国人民代表大会常务委员会有关部门、国务院法制机构意见，或者需要对外立法协调的，由法制机构会同起草部门办理。
国务院其他部门起草的部门规章内容涉及工商总局职责或者与工商总局关系密切，需要征求工商总局意见的，由法制机构会同有关内设机构办理。
第二十一条 起草规章应当注意与现行规章的衔接。新起草的规章拟取代现行规章的，应当在草案中写明拟废止的规章及依据其制定的规范性文件的名称、文号；新起草的规章对现行规章部分内容予以修改的，应当在草案中写明所修改的规章的名称、文号、条目或者内容，涉及的相关规范性文件，也应一并列明。
第二十二条 规章起草完毕后，起草部门应当制作规章送审稿及其起草说明。规章送审稿及其起草说明经起草部门负责人签署后报送法制机构审查。几个部门共同起草的，应当由起草部门负责人共同签署后报送法制机构审查。
第二十三条 报送规章送审稿时，起草部门应当提交下列文件和材料：
（一）报送审查的报告；
（二）规章送审稿正文及其电子文本；
（三）规章送审稿起草说明及其电子文本；
（四）有关法律、行政法规和国务院有关决定、命令依据；
（五）其他有关材料，例如：汇总的意见、调研报告、座谈会、论证会、听证会笔录和报告、国内外相关立法资料。
第二十四条 规章送审稿起草说明应当包括以下内容：
（一）拟规范事项的现状和主要问题；
（二）起草规章的指导思想与宗旨；
（三）规定的主要措施及其法律法规依据；
（四）对所征求意见的吸收或者处理情况；
（五）需要说明的其他问题。
第二十五条 规章送审稿一般包括如下内容：
（一）制定的目的和依据；
（二）适用范围；
（三）主管机关或者部门；
（四）适用原则；
（五）具体管理措施和办事程序；
（六）行政机关与相对人的权利和义务关系；
（七）法律责任；
（八）施行日期；
（九）其他需要规定的内容。
第二十六条 规章送审稿不符合本规定第二十三条、第二十四条、第二十五条要求的，法制机构可以要求起草部门在15日内补充相关材料。
第四章 审查
第二十七条 规章送审稿由法制机构负责统一审查，审查内容包括：
（一）是否符合本规定第六条规定的原则；
（二）是否符合规章制定的法定权限和程序；
（三）是否符合上位法的有关规定；
（四）是否与有关规章协调、衔接；
（五）是否正确处理了有关机关、部门、组织和个人对规章送审稿的不同意见；
（六）是否符合立法技术要求；
（七）需要审查的其他内容。
第二十八条 法制机构可以书面征求有关部门对规章送审稿的意见，也可以根据需要将规章送审稿发送有关组织和专家征求意见。
规章送审稿内容涉及重大问题的，法制机构应当召开由有关组织、专家参加的座谈会、论证会，听取意见，研究论证。
规章送审稿内容直接涉及公民、法人或者其他组织切身利益，存在重大意见分歧，起草部门在起草过程中未向社会公布，也未举行听证会的，经工商总局批准，法制机构可以向社会公开征求意见，也可以举行听证会。
第二十九条 有关单位或者部门对规章送审稿涉及的主要措施、管理体制、权限分工等问题有不同意见的，法制机构应当进行协调，力求达成一致意见；不能达成一致意见的，法制机构应当在审查报告中明确说明，报请工商总局局务会决定。
第三十条 规章送审稿有下列情形之一的，法制机构可以予以缓办或者退回起草部门：
（一）不符合起草规章的基本原则的；
（二）制定规章的条件尚不成熟的；
（三）设定的主要制度存在较大争议，或者缺乏实践基础的；
（四）规章内容涉及有关部门，起草部门未与有关部门进行协商的；
（五）规章的结构或者内容存在重大缺陷的；
（六）送审稿所附材料不齐全的；
（七）未按规定程序办理的；
（八）其他不宜报送工商总局局务会审议的情况。
被缓办或者退回的规章送审稿经起草部门修改、符合报审条件的，可按规定程序重新报送法制机构审查。
第三十一条 法制机构综合各方面的意见，对规章送审稿提出审查意见。起草部门应当根据法制机构的审查意见，对送审稿进行补充与修改，形成规章草案。
法制机构对规章草案进行审查，提出审查报告，报送起草部门分管局长、法制机构分管局长审批同意，并提请工商总局局务会审议。
第五章 审议、公布与备案
第三十二条 规章应当由工商总局局务会审议决定。
审议规章草案时，法制机构负责人就审查情况进行说明，起草部门负责人对规章草案作起草说明。
第三十三条 规章草案经工商总局局务会审议后，法制机构会同起草部门根据审议中提出的修改意见对草案进行修改，形成草案修改稿，由法制机构报请工商总局局长签署命令，予以公布。
对审议中存在重大分歧意见未予通过的草案，由起草部门根据工商总局局务会要求，会同法制机构、有关内设机构和有分歧意见的部门再次协调、讨论，提出修改稿，经法制机构审查后，由法制机构提交工商总局局务会再次审议。
第三十四条 工商总局与国务院其他部门联合发布的规章应当在草案经工商总局局务会通过并由工商总局局长签发后，送联合发布的部门会签。
由国务院其他部门主办并与工商总局联合发布的规章应当在经过法制机构的审查后，经工商总局局务会通过，由工商总局局长及联合制定部门的行政首长共同署名公布，使用主办机关的命令序号。
第三十五条 公布规章的命令应当载明该规章的制定机关、序号、规章名称、通过日期、施行日期、工商总局局长署名及公布日期。
第三十六条 规章签署公布20日内，法制机构应当在工商总局网站、《中国工商报》上发布以及其他方便公众周知的途径及时发布。
第三十七条 规章应当自公布之日起30日后施行，但公布后不立即施行将对市场秩序造成严重影响或者将有碍规章施行的，可以自公布之日起施行。
第三十八条 规章签署后30日内，由法制机构按照《立法法》和《法规规章备案条例》的规定向国务院法制机构办理规章备案手续。
第六章 解释、修改与废止
第三十九条 规章解释权属于工商总局，工商总局内设机构、地方工商行政管理局无权对规章进行解释。规章有下列情况之一的，由工商总局解释：
（一）规章的规定需要进一步明确具体含义的；
（二）规章制定后出现新的情况，需要明确适用规章依据的。
地方工商行政管理局可以按照公文处理有关规定逐级提出规章解释申请；公民、法人和其他组织可以向工商总局提出规章解释建议。
规章解释一般由规章的原起草部门起草，也可以由法制机构起草。由原起草部门起草的，起草完毕后应当连同起草说明一并报法制机构参照规章送审稿审查程序提出意见，报请工商总局局务会审议后公布。
规章解释与规章具有同等效力。
第四十条 规章有下列情况之一的，应予修改：
（一）因有关法律、行政法规等依据修正或者废止，应作相应修改的；
（二）基于国家政策或者实际的需要，有必要增减内容的；
（三）规定的主管机关或者执行机关发生变更的；
（四）同一事项在两件以上规章中规定不相一致的；
（五）其他需要修改的情形。
第四十一条 规章有下列情况之一的，应予废止：
（一）因有关法律、行政法规等依据废止或者修改，失去立法依据的；
（二）规定的事项已执行完毕，或者因情势变迁，无继续施行必要的；
（三）同一事项已被新规章规定，并发布施行的；
（四）规章规定的施行期限届满的；
（五）其他情形。
第四十二条 规章的修改、废止，一般由规章的起草部门提出，也可以由法制机构提出。起草部门与法制机构协商并将协商意见上报后，参照规章制定的有关规定办理。
规章修改后，应当及时发布新的规章文本。
第七章 清理、汇编与翻译
第四十三条 法制机构应当在每年第一季度对上一年度工商行政管理机关公布的规章和有关规范性文件进行清理。
第四十四条 法制机构应当在每年上半年按照《法规汇编编辑出版管理规定》，在行政法规和规范性文件清理的基础上，完成上一年度的《工商行政管理法规汇编》编辑工作，《工商行政管理法规汇编》应包括以下内容：
（一）全国人民代表大会及其常务委员会审议通过的涉及工商行政管理工作的法律和法律性文件等；
（二）国务院公布的涉及工商行政管理工作的行政法规和法规性文件等；
（三）国家工商总局公布或者与国务院有关部门联合公布的规章和规范性文件；
（四）国务院有关部门公布的与工商行政管理工作密切相关的规章；
（五）司法部门公布的涉及工商行政管理工作的司法解释等；
（六）其他确有必要收入的文件。
国家工商总局法制机构编辑出版的工商行政管理规章汇编，是国家工商总局出版的法规汇编正式版本。任何组织和个人不得违反《法规汇编编辑出版管理规定》，擅自出版工商行政管理法规汇编。
第四十五条 规章需要翻译正式英文译本的，由起草部门在起草说明中予以说明，或者由法制机构在审查报告中向工商总局局务会提出建议，由工商总局局务会决定。
规章的英文正式译本由法制机构负责组织翻译、审定，起草部门和外事部门予以协助，必要时可以聘请相关专业组织或者人员协助。
规章的翻译、审定工作应当在规章公布之日起90日内完成。
第八章 附则
第四十六条 工商总局向国务院提出有关法律、行政法规的立法建议，报送法律、行政法规的立法规划、计划项目建议，由法制机构负责。
国务院委托工商总局起草法律、行政法规建议稿的程序，参照本规定的有关规定执行，组织起草、协调工作由法制机构负责。
工商总局起草的行政法规的翻译工作，或者工商总局作为主要起草部门起草的行政法规经商定由工商总局负责翻译的，其程序参照本规定第四十五条执行。
第四十七条 工商总局各内设机构起草的规范性文件，经工商总局领导决定，其制定程序可参照本规定执行。
各内设机构起草的规范性文件，应当自公布之日起15日内报法制机构备案。
第四十八条 制定规章所需经费，按照工商总局的有关规定执行。
第四十九条 本规定自2008年10月1日起施行。
关于印发宿州市突发公共卫生事件应急预案的通知
安徽省宿州市人民政府
关于印发宿州市突发公共卫生事件应急预案的通知
各县、区人民政府，市政府各部门、各直属单位：
《宿州市突发公共卫生事件应急预案》已经市政府第18次常务会议讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。
宿州市人民政府
二○○五年六月十日
宿州市突发公共卫生事件应急预案
一、总则
（一）目的
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，规范应急处理工作，建立健全组织和动员人民群众参与应对突发公共卫生事件的有效机制，最大限度地减少对公众健康造成的危害，保障公众身体健康与生命安全。
（二）工作原则
预防为主，常备不懈。提高全社会防范意识，落实各项防范措施，做好人员、技术、物资和设备的应急储备工作。
统一领导，分级负责。市、县（区）人民政府统一领导、统一指挥，其主要负责人是第一责任人，坚持分级管理、条块结合、属地管理的原则。
快速反应，依法实施。完善突发公共卫生事件应急体系，市、县（区）卫生行政主管部门和各级各类医疗卫生机构及有关部门按照相关法律、法规和规章，制定、修订应急预案并依法实施。
依靠科学，广泛参与。开展突发公共卫生事件防范和处理的培训，为应急处理提供技术保障。各有关部门通力合作，组织、动员公众广泛参与突发公共卫生事件的应急处理。
（三）依据
《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》等。
（四）适用范围
1.发生或者可能发生传染病暴发、流行的；
2.发生或者发现不明原因的群体性疾病；
3.发生传染病菌种、毒种丢失的；
4.发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。
二、组织机构与职责
（一）指挥机构
市政府成立市突发公共卫生事件应急处理指挥部（以下简称指挥部），市政府主要负责人担任总指挥，负责领导、指挥全市突发公共卫生事件应急处理工作。
指挥部各成员单位及主要职责如下：
市卫生局：负责组织制订突发公共卫生事件应急处理技术方案；统一组织实施预防控制措施，并进行检查、指导；根据应急处理工作需要，依法提出隔离、封锁有关地区等。
市委宣传部：组织新闻单位积极主动地对突发公共卫生事件进行舆论引导，加强突发公共卫生事件应急处理的报道和防病知识宣传等。
市工业经济委员会：负责组织药品、医疗设备和器械、防护用品以及生活必需品的生产供应。
市商务局：负责组织应急疫苗、药品、医疗设备和器械、防护用品以及生活必需品的储备和调用。
市物价局：负责监测市场物价，采取价格干预措施维护市场物价稳定，依法查处价格违法行为。
市教育局：负责组织实施各类学校的突发公共卫生事件控制措施，防止突发公共卫生事件在校内发生和流行，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。
市公安局：依法、及时、妥善查处各种突发公共卫生案件，打击违法犯罪活动，维护社会稳定，协助卫生部门落实强制隔离等措施。
市民政局：组织做好受灾群众的紧急转移、安置工作，负责对特困群众进行生活救助和医疗救助。组织、协调有关部门和社会团体开展社会捐助工作，接受、分配国内外企业、个人以及外国政府、境外组织捐助的资金和物资，做好款物管理和发放工作。
市财政局：保证必要的经费支出，确保突发公共卫生事件处理所需的设备、器材、药品等物资的经费，并做好经费使用情况监督检查工作。
市工商局：打击突发公共卫生事件发生时扰乱市场公平交易的行为，维护市场秩序。
市食品药品监督局:负责药品、医疗器械的监督管理，组织特殊药品应急调配。
市地震局：加强地震灾害预测预报，配合有关部门处理突发公共卫生事件相关工作。
市气象局：加强气象灾害预测预报，配合有关部门处理突发公共卫生事件相关工作。
市水利局：加强水利设施管理和维护，配合有关部门处理突发公共卫生事件相关工作。
市劳动和社会保障局：组织落实参与突发公共卫生事件应急处理工作中专业技术人员的工伤保险政策。
市交通局：负责对乘坐公路、水路交通工具的人员进行交通检疫、查验工作，防止传染病通过交通工具传播。优先安排突发公共卫生事件处置人员以及防治药品和器械等急用物资的运输，做好疫区等突发公共卫生事件范围内的公路、水路运输保障。
市农委：做好疫区内的家畜家禽的疫病防治工作，开展与人类接触密切的家畜家禽相关传染病的监测和管理工作。
市环保局：负责环境保护监督执法，加强环境监测工作。
市爱卫会：组织开展爱国卫生运动。
市红十字会：组织开展救护和救助，根据突发公共卫生事件的具体情况，依法接受社会、其他组织和个人的捐赠，提供急需的人道主义援助。
宿州车务段：负责组织对进出车站和乘坐列车的人员进行检疫、查验工作，将发现的传染病人和疑似传染病人移交指定的医疗机构处理，防止传染病通过列车传播。
宿州军分区：负责军队系统突发公共卫生事件应急处理工作，调集军队医疗卫生技术人员，支持和配合地方突发公共卫生事件的应急处理工作。
市武警支队：组织指挥武警支队参与突发公共卫生事件的应急处理行动，配合公安部门做好事件现场的控制工作。
其他有关部门根据本部门职责和突发公共卫生事件处理的需要，承担市应急处理指挥部交办的相关工作。
（二）日常管理机构
挥部部下设办公室，办公室设在市卫生局。其主要职责是：负责应急处理的日常管理；依法组织协调有关应急处理；制订有关应急处理的策略和措施；组建与完善公共卫生事件监测和预警系统；制订应急预案，组织预案演练；组织对公共卫生和医疗救助专业技术人员进行应急知识和处理技术的培训，帮助和指导县级应对其他突发事件的伤病救治及组织协调工作。
（三）专家指导组
市卫生行政主管部门组建突发公共卫生事件专家指导组，负责对采取的措施提出建议；对应急准备提出咨询建议；参与制订、修订应急预案和技术方案；对应急处理进行技术指导。
（四）卫生医疗机构
1.疾病预防控制机构。负责开展疾病监测、流行病学调查处理、指导有关单位对有关人员采取观察和隔离措施、采集病人和环境标本、环境和物品的卫生学处理等，对易受感染的人群和易受损害的人群采取应急接种、预防性服药、群体防护等措施，做好突发公共卫生事件的信息收集、报告、分析和评价工作。
2.卫生监督机构。开展事件发生地区的食品卫生、职业卫生、环境卫生、医疗机构和医疗服务、传染病防治等方面的卫生监督。
3.医疗机构。负责病人的现场抢救、运送、诊断、治疗、医院内感染控制，检测样本采集，配合有关部门进行病人的流行病学调查。
三、监测与报告
（一）监测
建立健全统一的突发公共卫生事件监测网络体系。各级医疗、疾病预防控制、卫生监督机构负责开展突发公共卫生事件的日常监测工作，市卫生行政主管部门按照国家统一规定和要求，结合本市实际，组织开展重点传染病和突发公共卫生事件的主动监测工作。
（二）报告
任何单位和个人有权向人民政府及其有关部门报告突发公共卫生事件及隐患，有权举报不履行突发公共卫生事件应急处理职责的部门、单位及个人。
1.责任报告单位和责任报告人。各级各类医疗卫生机构；卫生行政主管部门；县、区人民政府；有关单位，主要包括突发公共卫生事件发生单位、与群众健康有密切关系的机构，如食品药品监督检验机构、环境保护监测机构、教育机构和兽医机构等；执行职务的医疗卫生人员、个体开业医生等。
2.报告时限和程序。发生突发公共卫生事件，应当立即向所在地县区人民政府卫生行政主管部门报告；接到报告的卫生行政主管部门应当及时向县、区人民政府报告，并同时向上级卫生行政主管部门报告；县、区人民政府接到报告后，应当及时向市人民政府报告。医疗卫生机构可直接通过互联网上的专用系统报告突发公共卫生事件。
（三）预警与分级
根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围，突发公共卫生事件划分为一般（IV级）、较重（III级）、严重（II级）和特别严重（I级）四级。市、县（区）卫生行政主管部门根据疾病预防控制机构、卫生监督机构提供的监测信息，按照传染病和公共卫生事件的发生、发展规律和特点，及时分析其对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时做出预警。
1.一般突发公共卫生事件（IV级）
（1）肺鼠疫在一个县、区范围内发生，一个平均潜伏期内病例数未超过10例；
（2）霍乱在一个县、区范围内发生，1周内发病10例以下；
（3）一次食物中毒人数10-300人，无死亡病例报告；
（4）一次发生急性职业中毒10人以下，未出现死亡；
（5）肠出血性大肠杆菌感染性腹泻在县、区范围内1周发生3例以下；
（6）县区卫生行政主管部门认定的其他一般突发公共卫生事件。
2.较大突发公共卫生事件（III级）
（1）发生肺鼠疫、肺炭疽病例，一个平均潜伏期内病例数未超5例，流行范围在一个县、区内；
（2）发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病例；
（3）肺鼠疫在一个县、区范围内发生流行，一个平均潜伏期内连续发病10例及以上，或流行范围波及2个以上县；
（4）霍乱在一个县、区范围内发生，1周内发病10-30例；或疫情波及2个以上县；
（5）一周内一个县、区范围内乙、丙类传染病发病水平超过前5年同期平均发病水平1倍以上；
（6）在一个县、区内发现群体性不明原因疾病；
（7）一次食物中毒人数超过100人，或出现死亡病例；
（8）预防接种或群体预防性服药出现群体心因性反应或不良反应；
（9）肠出血性大肠肝菌感染性腹泻在县、区范围内1周发生3例以上，或疫情涉及2个以上县、区；
（11）市以上人民政府卫生行政主管部门认定的其他较重突发公共卫生事件。
3.重大突发公共卫生事件（II级）
（1）在1个县、区范围内，1个平均潜伏期内发生5例以上肺鼠疫、肺炭疽病例，或相关联的疫情波及2个以上的县、区；
（2）肺鼠疫发生流行，在1个市范围内，1个平均潜伏期内多点连续发病20例以上；或流行范围波及2个以上市；
（3）发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感疑似病例；
（4）霍乱在1个市范围内流行，1周内发病30例以上；或疫情波及2个以上市，有扩散趋势；
（5）乙类、丙类传染病疫情波及2个以上县、区，1周内发病水平超过前5年平均发病水平2倍以上；
（6）我国尚未发现的传染病发生或传入，尚未造成扩散；
（7）发生群体性不明原因疾病，扩散到县、区以外的地区；
（8）发生重大医源性感染事件；
（9）预防接种或群体预防性用药出现人员死亡事件；
（10）对1个省内2个以上市造成危害的重大食品安全事故；
（11）一次食物中毒人数超过100人并出现死亡病例，或出现10例以上死亡病例；
（12）一次发生急性职业中毒50人以上，或死亡5人以上；
（13）境内外隐匿运输、邮寄烈性生物病原体、生物毒素造成我境内人员感染死亡的；
（14）其他危害严重的重大突发公共卫生事件。
4.特别重大突发公共卫生事件（I级）
（1）肺鼠疫、肺炭疽在大、中城市发生，疫情有扩散趋势；或肺鼠疫、肺炭疽疫情波及2个以上的省份，并有进一步扩散趋势；
（2）发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病例，疫情有扩散趋势；
（3）涉及多个省份的群体性不明原因疾病，并有扩散趋势；
（4）发生新传染病，或我国尚未发现的传染病发生或传入，并有扩散趋势；或发现我国已消灭传染病重新流行；
（5）发生烈性病菌株、毒株、致病因子等丢失事件；
（6）对2个以上省造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的特别重大食品安全事故；
（7）周边以及与我国通航的国家和地区发生特大传染病疫情，并出现输入性病例，严重危及我国公共卫生安全的事件；
（8）发生跨地区（香港、澳门、台湾）、跨国食品安全事故，造成特别严重社会影响的；
（9）其他危害特别严重的突发公共卫生事件。
四、应急响应
（一）一般突发公共卫生事件的应急响应。县、区人民政府负责组织政府有关部门开展突发公共卫生事件的应急处理工作。接到一般突发公共卫生事件报告后，县区卫生行政主管部门应立即组织专家进行调查确认，并对疫情进行综合评估。同时，迅速组织医疗、疾病预防控制和卫生监督机构开展突发公共卫生事件的现场处理工作，并按照规定向县区人民政府和市卫生行政主管部门报告，市卫生行政主管部门应当快速组织专家对应急处理进行技术指导。
（二）较重突发公共卫生事件的应急响应。市人民政府统一领导和指挥较大突发公共卫生事件应急处理。市卫生行政主管部门接到较大突发公共卫生事件报告后，立即组织专家调查确认，并对疫情进行综合评估。同时，迅速采取现场流行病学调查、致病人员的隔离救治、密切接触者的隔离、环境生物样品采集和消毒处理等紧急控制措施，并按照规定向市政府、省卫生行政主管部门报告。
（三）重大、特别重大突发公共卫生事件的应急响应。对于重大、特别重大突发公共卫生事件，在按照规定报告的同时，指挥部进入应急状态，实行24小时值班，组织应急处理预备队，参与突发事件的流行病学调查和处理，督查、指导应急处理工作；协调指挥部成员单位落实应急救援所需物资、经费、人员等；按照统一部署，积极采取相应措施。
五、应急处置保障
（一）物资储备。卫生、工业委、商务和财政部门加强沟通、协调与配合，建立处理突发公共卫生事件的物资储备。卫生行政主管部门提出应急物资储备计划；工业委和商务部门负责组织、落实储备；财政部门保障储备经费。物资储备种类包括：药品、疫苗、医疗卫生设备和器材、快速检验检测技术和试剂、传染源隔离及卫生防护的用品和应急设施。卫生应急储备物资使用后要及时补充。
（二）经费保障。财政部门应保障突发公共卫生事件应急基础设施项目建设和日常运转经费、突发公共卫生事件应急处理经费，所需经费列入本级财政预算。
（三）技术保障。卫生行政主管部门按照平战结合、因地制宜，分类管理、分级负责的原则建立应急救治队伍；根据应急处理情况，对队伍及时进行调整，定期开展培训和演练，提高应急救治能力。
六、善后处理
（一）评估
突发公共卫生事件结束后，卫生行政主管部门组织有关人员对突发公共卫生事件的处理情况进行评估。评估内容主要包括事件概况、现场调查处理概况、患者救治情况、所采取措施的效果评价、应急处理过程中存在的问题和取得的经验及改进建议。评估报告上报本级人民政府和上级卫生行政主管部门。
（二）奖励
市、县（区）人民政府对参加突发公共卫生事件应急处理做出贡献的先进集体和个人给予表彰，或由人事或卫生行政部门进行联合表彰；对在突发公共卫生事件应急处理工作中表现突出而英勇献身的人员，按有关规定追认烈士。
（三）责任
对在突发公共卫生事件的预防、报告、调查、控制和处理过程中，有玩忽职守、失职、渎职等行为的，依据《突发公共卫生事件应急条例》及有关法律法规追究当事人的责任。
（四）抚恤和补助
市、县（区）人民政府组织有关部门对因参与应急处理工作致病、致残、死亡的人员，按照国家有关规定，给予相应的补助和抚恤；对参加应急处理一线工作的专业技术人员给予补助。
（五）征用物资、劳务的补偿
突发公共卫生事件应急工作结束后，市、县（区）人民政府应组织有关部门对应急处理期间紧急调集、征用有关单位和个人的物资和劳务进行合理评估，给予补偿。