江西省卫生厅


江西省产前诊断技术管理实施办法

赣卫妇社发[2006]17号


各设区市卫生局，省直有关医疗单位：

为保障母婴健康，提高出生人口素质，规范产前诊断技术服务，以保证产前诊断技术的安全、有效，根据卫生部《产前诊断技术管理办法》，结合我省实际，我厅制定了《江西省产前诊断技术管理实施办法》，现印发给你们，请遵照执行。

附件：江西省产前诊断技术管理实施办法



江西省卫生厅
二○○六年八月十八日





江西省产前诊断技术管理实施办法

第一章 总则

第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质， 保证产前诊断技术的安全、有效， 依据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、卫生部《产前诊断技术管理办法》，结合本省实际，制定本实施办法。

第二条 本实施办法所称产前诊断技术是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。

产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。

第三条 本实施办法适用于本省行政区域内各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。

第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的， 必须符合国家及本省有关法律、法规和伦理原则，由经资格认定的卫生专业技术人员在经省卫生厅许可的医疗保健机构中进行。

医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。

第五条 省卫生厅负责本省行政区域开展产前诊断技术应用的规划，对开展产前诊断技术服务的机构进行审批，对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定，对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；县级以上卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。

第二章 设置与审批

第六条 产前诊断技术原则上在设区市级以上医疗保健机构中开展，符合条件的，每个设区市设一所产前诊断技术机构。

第七条 从事产前诊断技术的专业人员，必须符合卫生部《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》，参加省卫生厅组织的产前诊断技术业务培训，考核合格，取得省卫生厅颁发的相应的《母婴保健技术考核合格证书》后，方可从事产前诊断技术工作。

第八条 申请开展产前诊断的医疗保健机构应当具备卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》，并符合下列条件：

（一）取得《医疗机构执业许可证》；

（二）设有妇产科诊疗科目；

（三）具有与所开展产前诊断技术相适应的卫生专业技术人员；

（四）具有与所开展产前诊断技术相适应的技术条件和设备；

（五）设有医学伦理委员会；

（六）符合省卫生厅规定的其它标准。

第九条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向省卫生厅提交下列文件：

（一）《医疗机构执业许可证》副本；

（二）开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请书；

（三）可行性报告；

（四）开展产前诊断技术的规章制度；

（五）省卫生厅规定提交的其它材料。

第十条 提交的可行性报告应包括以下内容：

（一）申请单位名称、基本情况、申请人的姓名、年龄、专业履历；

（二）已开展产前诊断技术服务的工作现状，服务项目，服务的人群，年服务的数量等情况；

（三）产科床位编制数和近五年产科出生人数、出生缺陷发生等情况；

（四）保障开展产前诊断的质量控制措施；

（五）拟开展产前诊断应承担的责任，职责。

第十一条 省卫生厅收到申请材料后，5个工作日内作出是否受理的决定。决定受理的，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后15个工作日内进行审核。经审核批准的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不同意的，书面通知申请单位。

第十二条 《母婴保健技术服务执业许可证》有效期三年，被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满30日前向省卫生厅提出延续申请。经省卫生厅考核合格后，换发《母婴保健技术服务执业许可证》。申请办理延续手续需要提交的材料及许可程序同首次许可。

第三章 技术与管理

第十三条 实施产前诊断技术应当遵循知情选择的原则，并签署知情同意书。

孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。

第十四条 开展产前筛查技术（包括开展与产前筛查技术相关的产前咨询、开展胎儿体表及重要脏器的超声筛查、母血生化免疫筛查、进行预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育）的医疗保健机构要与经许可的产前诊断医疗保健机构建立工作联系，保证可疑病例的后续诊断。

第十五条 凡提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构，在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，医师应当进行孕期保健和生育健康等有关知识的健康教育。

孕妇有下列情形之一者，应当提供咨询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断：

（一）羊水过多或者过少的；

（二）胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；

（三）孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；

（四）有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；

（五）曾经有2次以上不明原因的流产、死胎或新生婴儿死亡的；

（六）年龄超过35周岁的；

（七）产前筛查提示出生缺陷风险高。

第十六条 确定进行产前诊断的重点疾病有：21-三体综合征、血友病、进行性肌营养不良、神经管缺陷、先天性心脏病、严重唇腭裂、先天性脑积水、严重肢体短缩、腹裂等。

第十七条 开展产前诊断技术的医疗保健机构在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式告知孕妇 ，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。

第十八条 对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使其理解可能存在的风险和结果的不确定性。

第十九条 开展产前诊断技术的医疗保健机构做出产前诊断后，应当向当事人出具《产前诊断报告》，产前诊断报告应当载明疾病的名称、处理意见、复查时间。

第二十条 开展产前诊断的医疗保健机构出具的《产前诊断报告》，应当由2名以上经资格认定的执业医师签发，并加盖医疗保健机构印章。

《产前诊断报告》应当一式二份，当事人一份，产前诊断机构存档一份。

第二十一条 当事人对产前诊断结果有异议，可以根据《母婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。

第二十二条 开展产前诊断技术的医疗保健机构，对经产前诊断发现胎儿异常但选择继续妊娠的孕妇，应进行追踪监测，并应有详细记录。

第二十三条 对经产前诊断并终止妊娠娩出的死胎，开展产前诊断技术的医疗保健机构在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。

第二十四条 开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，医学上需要进行性别鉴定的，由省卫生厅指定的医疗保健机构进行。

第四章 质量控制

第二十五条 开展产前诊断技术的医疗保健机构和人员应当按批准的服务项目开展技术服务，严格遵守卫生部颁布的《产前诊断技术规范》。

第二十六条 开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须具备完善、健全的规章制度和各项技术规范，应当建立健全技术档案管理和追踪观察制度，并依照《医疗机构病历管理规定》进行管理。

第二十七条 建立健全全省产前诊断技术服务的信息系统。开展产前诊断技术的医疗保健机构，应当做好产前诊断技术信息资料的登记、汇总、分析，定期上报省妇幼保健院；省妇幼保健院负责全省产前诊断技术资料的收集、整理、分析，并上报省卫生厅。

第五章 监督检查

第二十八条 县级以上卫生行政部门应当对从事产前诊断技术的机构和人员进行监督检查，及时纠正违规行为；依法查处未经批准擅自从事产前诊断技术的机构和人员。违反本实施办法规定，未经批准，擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构，按照《医疗机构管理条例》的有关规定进行处罚。

第二十九条 医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断的，按照卫生部《产前诊断技术管理办法》第30条进行处罚。

第三十条 未取得《母婴保健技术考核合格证书》的个人，擅自从事产前诊断的或超越许可范围的，按照卫生部《产前诊断技术管理办法》第31条进行处罚。

第三十一条 违反本实施办法第24条规定，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第42条规定进行处罚。

第六章 附则

第三十二条 本实施办法施行前已经从事产前诊断技术的医疗保健机构和人员，在本实施办法颁发后6个月内向省卫生厅提出申请，办理审批手续。

第三十三条 本实施办法由省卫生厅负责解释。

第三十四条 本实施办法自颁布之日起施行。


　　[案情]

　　韦某（女）与施某（男）于1987年认识恋爱，并于1988年2月10日登记结婚。婚后生育有三女一子。2001年，施某以夫妻感情破裂为由，向法院起诉离婚，并请求分割夫妻共同财产：一套三层半楼房。后法院判决准予施某和韦某离婚，夫妻共同财产中三层半楼房一套因未办理相关产权手续，法院不予分割，而告知其待产权清晰后另行起诉。2012年6月，施某以夫妻共同财产中一套三层半楼房未分割为由，再次将韦某起诉至法院，请求法院依法分割一套三层半楼房。

　　[分歧]

　　 在审理本案过程中，就本案是否已经过了诉讼时候问题，合议庭有不同的意见。

　　第一种意见认为，本案已经过了两年的诉讼时效。

　　第二种意见认为，本案不适用两年的诉讼时效。

　　[分析]

　　笔者同意第二种观点，理由如下：

　　第一，诉讼时效相关问题的梳理。诉讼时效是一种期间，当事人只有在此期间向法院提起诉求，其合法权益才得到法院的司法保护。超过这一期间而向法院提起诉求的，法院则不予保护。《中华人民共和国民法通则》第一百三十五条规定：“向人民法院请求保护民事权利的诉讼时效期间为二年，法律另有规定的除外。”通说认为，民事权利所规定的诉讼时效仅适用于请求权。请求权分为债权请求权和物权请求权。债权请求权适用诉讼时效，但是物权请求权是否适用诉讼时效，存在较大争议。本案中，夫妻共同财产分割请求权，属于物权请求权中的共有物分割请求权。

　　第二，夫妻共同财产分割请求权的诉讼时效问题。物权请求权属于对世权，即以一般不特定人为义务人，而要求其不为一定行为的权利。由此而言，夫妻对其共同财产的共有所有权是绝对权利，只要没有丧失共有基础或曾分割过就一直享有共有的物权。也就是说，离婚后，存在其他情形可以对未处理的夫妻共同财产另案诉讼处理，只要该夫妻共同财产的物权共有权没有发生实际变动，即第三人善意取得、没有改变物权共有权的状态，则不应当受到诉讼时效的限制。本案中，夫妻共同财产：一套三层半楼房，因离婚时未办理相关产权手续，法院不予分割，而告知其另行起诉。根据《最高人民法院关于适用《中华人民共和国婚姻法》若干问题的解释（三）》第十八条的规定：“离婚后，一方以尚有夫妻共同财产未处理为由向人民法院起诉请求分割的，经审查该财产确属离婚时未涉及的夫妻共同财产，人民法院应当依法予以分割。”施某在离婚十年后，请求法院分割离婚时未处理的一套三层半楼房，且该楼房两人至今未书面协商处理过，也未将其出售或赠与或毁灭，该楼房一直保持物权共有权的状态，不受两年诉讼时效的限制。

　　综上，笔者认为，本案不受两年诉讼时效的限制。

　　（作者单位：广西宾阳县人民法院）