国家发展和改革委员会


中华人民共和国国家发展和改革委员会令

第 23 号


　　
　　《农药生产管理办法》已经国家发展和改革委员会主任办公会议审议通过，现予发布，自2005年1月1日起施行。原国家经济贸易委员会颁布的《农药生产管理办法》同时废止。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家发展和改革委员会主任：马凯
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年十月十一日



农药生产管理办法

第一章　总则

　　第一条 为加强农药生产管理，促进农药行业健康发展，根据《农药管理条例》，制定本办法。
　　第二条 在中华人民共和国境内生产农药，应当遵守本办法。
　　第三条 国家发展和改革委员会（以下简称国家发展改革委）对全国农药生产实施监督管理，负责开办农药生产企业的核准和农药产品生产的审批。
　　第四条 省、自治区、直辖市发展改革部门（或经济贸易管理部门等农药生产行政管理部门，以下简称省级主管部门）对本行政区域内的农药生产实施监督管理。
　　第五条 农药生产应当符合国家农药工业的产业政策。


第二章　农药生产企业核准

　　第六条 开办农药生产企业（包括联营、设立分厂和非农药生产企业设立农药生产车间），应当经省级主管部门初审后，向国家发展改革委申报核准，核准后方可依法向工商行政管理机关申请领取营业执照或变更工商营业执照的营业范围。
　　第七条 申报核准，应当具备下列条件：
　　（一）有与其生产的农药相适应的技术人员和技术工人；
　　（二）有与其生产的农药相适应的厂房、生产设施和卫生环境；
　　（三）有符合国家劳动安全、卫生标准的设施和相应的劳动安全、卫生管理制度；
　　（四）有产品质量标准和产品质量保证体系；
　　（五）所生产的农药是依法取得过农药登记的农药；
　　（六）有符合国家环境保护要求的污染防治设施和措施，并且污染物排放不超过国家和地方规定的排放标准；
　　（七）国家发展改革委规定的其他条件。
　　第八条 申报核准，应当提交以下材料：
　　（一）农药企业核准申请表（见附件一）；
　　（二）工商营业执照（现有企业）或者工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》（新办企业）复印件；
　　（三）项目可行性研究报告（原药项目需乙级以上资质的单位编制）；
　　（四）企业所在地（地市级以上）环境保护部门的审核意见（原药项目需提供项目的环境影响评价报告和环评批复意见）；
　　（五）国家发展改革委规定的其他材料。
　　第九条 申请企业应当按照本办法第八条规定将所需材料报送省级主管部门。省级主管部门负责对企业申报材料进行初审，将经过初审的企业申报材料报送国家发展改革委。
　　第十条 国家发展改革委应当自受理企业申报材料之日起二十个工作日内（不含现场审查和专家审核时间）完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的，经国家发展改革委主要领导批准，可以延长十日。
　　对通过审核的企业，国家发展改革委确认其农药生产资格，并予以公示。
　　未通过审核的申报材料，不再作为下一次核准申请的依据。
　　第十一条 农药生产企业核准有效期限为五年。五年后要求延续保留农药生产企业资格的企业，应当在有效期届满三个月前向国家发展改革委提出申请。
　　第十二条 申请农药生产企业资格延续的企业，应当提交以下材料：
　　（一）农药企业生产资格延续申请表（见附件二）；
　　（二）工商营业执照复印件；
　　（三）五年来企业生产、销售和财务状况；
　　（四）企业所在地（地市级以上）环境保护部门的审核意见；
　　（五）国家发展改革委规定的其他材料。
　　第十三条 申请企业应当按照本办法第十二条规定将所需材料报送省级主管部门。省级主管部门负责对企业申请材料进行初审，将经过初审的企业申请材料报送国家发展改革委。
　　第十四条 国家发展改革委根据企业是否满足核准时的条件，自受理企业申请材料之日起二十个工作日内（不含现场审查和专家评审时间）做出是否准予延续的决定，并公示。二十日内不能作出决定的，经国家发展改革委主要领导批准，可以延长十日。
　　逾期不申请延续的企业，将被认为自动取消其已获得的农药企业资格，国家发展改革委将注销其农药生产资格，并予以公示。未通过延续的申请材料，不再作为下一次申请延续的依据。
　　第十五条 生产农药企业的省外迁址须经国家发展改革委核准；省内迁址由省级主管部门审核同意后报国家发展改革委备案。
　　第十六条 农药企业更名由工商登记部门审核同意后报国家发展改革委备案，并予以公示。


第三章　农药产品生产审批

　　第十七条 生产尚未制定国家标准和行业标准的农药产品的，应当经省级主管部门初审后，报国家发展改革委批准，发给农药生产批准证书。企业获得生产批准证书后，方可生产所批准的产品。
　　第十八条 申请批准证书，应当具备以下条件：
　　（一）具有已核准的农药生产企业资格；
　　（二）产品有效成份确切，依法取得过农药登记；
　　（三）具有一支足以保证该产品质量和进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量、检验人员队伍；
　　（四）具备保证该产品质量的相应工艺技术、生产设备、厂房、辅助设施及计量和质量检测手段；
　　（五）具有与该产品相适应的安全生产、劳动卫生设施和相应的管理制度；
　　（六）具有与该产品相适应的“三废”治理设施和措施，污染物处理后达到国家和地方规定的排放标准；
　　（七）国家发展改革委规定的其他条件。
　　第十九条 申请批准证书应当提交以下材料：
　　（一）农药生产批准证书申请表（见附件三）；
　　（二）工商营业执照复印件；
　　（三）产品标准及编制说明；
　　（四）具备相应资质的省级质量检测机构出具的距申请日一年以内的产品质量检测报告；
　　（五）新增原药生产装置由具有乙级以上资质的单位编制的建设项目可行性研究报告及有关部门的审批意见；
　　（六）生产装置所在地环境保护部门同意项目建设的审批意见（申请证书的产品与企业现有剂型相同的可不提供）；
　　（七）加工、复配产品的原药距申请日两年以内的来源证明（格式见附件八）；
　　（八）分装产品距申请日两年以内的分装授权协议书；
　　（九）农药登记证；
　　（十）国家发展改革委规定的其他材料。
　　申请新增原药产品的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项规定的材料。
　　申请新增加工、复配产品的，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（六）、（七）项规定的材料。
　　申请新增分装产品的，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）项规定的材料。
　　申请换发农药生产批准证书的，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（九）项规定的材料。
　　分装产品申请换发农药生产批准证书的，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（八）、（九）项规定的材料。
　　第二十条 企业生产国内首次投产的农药产品的，应当先办理农药登记，生产其他企业已经取得过登记的产品的，应在申请表上注明登记企业名称和登记证号、本企业该产品的登记状况，并可在办理农药登记的同时办理生产批准证书。
　　第二十一条 申请批准程序：
　　（一）申请企业应当按照本办法第十九条的规定，备齐所需材料向省级主管部门提出申请；
　　（二）省级主管部门负责组织现场审查和产品质量抽样检测工作，并如实填写农药生产批准证书生产条件审查表（见附件四）；
　　（三）省级主管部门负责对企业申报材料进行初审，并将经过初审的企业申报材料及农药生产批准证书生产条件审查表报送国家发展改革委；
　　（四）国家发展改革委自受理申报材料之日起，应在二十个工作日内完成审查并作出决定，二十日内不能作出决定的，经国家发展改革委主要领导批准，可以延长十日。对通过审查决定的，发给农药生产批准证书并公示。
　　第二十二条 申请本企业现有相同剂型产品的，两年内可以不再进行现场审查。但出现以下情况的可以进行现场审查：
　　（一）企业生产条件发生重大变化的；
　　（二）省级主管部门认为有必要进行现场审查的。
　　第二十三条 省级主管部门在受理企业申请时，应当书面告知申请人是否需要现场审查和产品质量抽样检测及其所需要的时间。现场审查和产品质量检测所需的时间不在法定的工作期限内。
　　第二十四条 现场审查应当由两名以上工作人员及具有生产、质量、安全等方面经验的行业内专家进行。现场审查分合格、基本合格、不合格三类。对现场审查结果为基本合格、不合格的，审查小组应当场告知原因及整顿、改造的措施建议并如实记录于农药生产批准证书生产条件审查表中。
　　第二十五条 申请颁发农药生产批准证书的，可由企业提供有资质单位出具的产品质量检测报告；申请换发农药生产批准证书的，应当进行产品质量抽检或提供一年内有效的抽检报告。产品质量抽检由省级主管部门现场考核时抽样封样，企业自主选择具备相应资质的省级质量检测机构检测并出具检测报告。


第四章　监督管理

　　第二十六条 农药产品出厂必须标明农药生产批准证书的编号。
　　第二十七条 首次颁发的农药生产批准证书的有效期为两年（试产期）；换发的农药生产批准证书的有效期原药产品为五年，复配加工及分装产品为三年。
　　第二十八条 申请变更农药生产批准证书的企业名称，应当向省级主管部门提出申请，省级主管部门对申报材料进行初审后，报国家发展改革委核发新证书。企业需提交以下材料：
　　（一）农药生产批准证书更改企业名称申请表（见附件五）；
　　（二）新、旧营业执照或者工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》复印件；
　　（三）原农药生产批准证书。
　　第二十九条 企业农药生产批准证书遗失或者因毁坏等原因造成无法辨认的，可向省级主管部门申请补办。
　　省级主管部门对申报材料进行初审后，上报国家发展改革委补发农药生产批准证书。
　　申请补办农药生产批准证书应当提交以下材料：
　　（一）农药生产批准证书遗失补办申请表（见附件六）；
　　（二）工商营业执照复印件。
　　第三十条 变更农药生产批准证书的企业名称和补办农药生产批准证书，省级主管部门应当在二十个工作日内完成对申报材料的初审及上报工作。对申报材料符合要求的，国家发展改革委应当在五个工作日内办理完成相关工作。
　　第三十一条 农药生产企业应当按照农药产品质量标准、技术规程进行生产，生产记录必须完整、准确。每年的二月十五日前，企业应当将其上年农药生产经营情况如实填报农药生产年报表（见附件七），报送省级主管部门，省级主管部门汇总后上报国家发展改革委。
　　第三十二条 申请企业应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。


第五章　罚 则

　　第三十三条 有下列情形之一的，由国家发展改革委撤销其农药生产资格：
　　（一）己核准企业的实际情况与上报材料严重不符的；
　　（二）擅自变更核准内容的。
　　第三十四条 有下列情形之一的，由国家发展改革委撤销或注销其农药生产批准证书：
　　（一）经复查不符合发证条件的；
　　（二）连续两次经省级以上监督管理部门抽查，产品质量不合格的；
　　（三）将农药生产批准证书转让其他企业使用或者用于其他产品的；
　　（四）在农药生产批准证书有效期内，国家决定停止生产该产品的；
　　（五）制售假冒伪劣农药的。
　　第三十五条 承担农药产品质量检测工作的机构违反有关规定弄虚作假的，由省级主管部门或者国家发展改革委提请有关部门取消其承担农药产品质量检测工作的资格。
　　第三十六条 农药管理工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的，依照刑法关于滥用职权罪、玩忽职守罪或者受贿罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分。


第六章　附则

　　第三十七条 本办法第七条、第八条、第十二条、第十八条、第十九条规定的其他材料，国家发展改革委应当至少提前半年向社会公告后，方能要求申请人提供相关材料。
　　第三十八条 农药生产企业核准和农药生产批准证书的审批结果及农药生产管理方面的相关公告、产业政策在国家发展改革委互联网上公示。
　　第三十九条 本办法由国家发展改革委负责解释。
　　第四十条 本办法自2005年1月1日起施行。原国家经济贸易委员会颁布的《农药生产管理办法》同时废止。
　　附件：一、农药企业核准申请表；
　　　　　二、农药企业生产资格延续申请表；
　　　　　三、农药生产批准证书申请表；
　　　　　四、农药生产批准证书生产条件审查表；
　　　　　五、农药生产批准证书更改企业名称申请表；
　　　　　六、农药生产批准证书遗失补办申请表；
　　　　　七、农药生产年报表；
　　　　　八、农药原药来源证明文件格式。



广东省广州市人大常委会


广州市控制吸烟条例


(2010年4月28日广州市第十三届人民代表大会常务委员会第三十次会议通过 2010年6月2日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准)

第一条 为了控制和减少吸烟造成的危害，净化卫生环境，保障公众的身体健康，提高城市文明水平，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内对吸烟的控制。
第三条 市、区、县级市爱国卫生运动委员会在本级人民政府领导下，负责组织本行政区域内的控制吸烟工作和宣传教育活动，指导、协调和监督政府相关行政管理部门按照本条例规定的职责开展控制吸烟工作，定期向社会公布本市控制吸烟工作情况。
市、区、县级市人民政府的相关行政管理部门按照以下规定，负责下列场所控制吸烟工作的宣传教育、日常管理和监督，并对违反本条例规定的行为进行处罚：
（一）卫生行政管理部门负责各类医疗卫生机构，以及国家机关、企事业单位、社会团体和其他组织工作场所的控制吸烟工作；
（二）教育、人力资源和社会保障行政管理部门分别负责各自管辖学校的控制吸烟工作；
（三）文化、体育、旅游、经济贸易行政管理部门分别负责文化、娱乐、体育场所以及旅馆业的控制吸烟工作；
（四）交通、港务行政管理部门按照各自职责，分别负责其管辖范围内公共交通工具及其相关公共场所的控制吸烟工作；
（五）食品药品监督管理部门负责餐饮服务经营场所的控制吸烟工作；
（六）工商行政管理部门负责商场的控制吸烟工作以及对烟草制品广告的监督管理。爱国卫生运动委员会成员单位的其他部门，负责各自管辖范围的控制吸烟工作。
相关行政管理部门控制吸烟工作的具体职责分工,由市人民政府根据前款规定予以明确后向社会公布。
城市轨道交通经营单位负责对城市轨道交通列车及其相关公共场所的控制吸烟进行监督管理。机场、铁路的管理机构依照国家有关规定对机场、铁路及其相关公共场所的控制吸烟进行监督管理。
第四条 本市广播、电视、报纸、期刊等媒体以及社区公共宣传栏应当积极开展多种形式的吸烟和被动吸烟有害健康的宣传教育活动，增强全社会营造无烟环境的意识。
学校应当对学生开展防止烟草烟雾危害教育，开展控制吸烟宣传活动。
第五条 下列公共场所禁止吸烟：
（一）国家机关、事业单位提供公共服务的室内办事区域；
（二）妇幼保健院、儿童医院范围的室内外区域和其他各类医疗卫生机构的室内区域；
（三）托儿所、幼儿园、中小学校、少年宫、少年儿童活动中心范围的室内外区域；
（四）本款第三项以外的各类教育、培训机构以及其他青少年活动场所的室内区域；
（五）影剧院、音乐厅、图书馆、展览馆、科技馆、文化馆、博物馆、美术馆、纪念馆、档案馆等各类公共文化场馆的室内区域；
（六）商场、书店；
（七）金融、邮政、电信等企业的室内营业区域；
（八）公共汽车电车、出租车、长途客运汽车、城市轨道交通列车、客渡轮等公共交通工具内部及其售票厅和设置在室内的站台；
（九）体育场馆的观众区、竞赛区、运动员区以及乒乓球馆、羽毛球馆、保龄球馆、桌球馆（室）、健身房等室内健身场所；
（十）旅馆、宾馆、酒店、招待所、培训中心、度假村等提供住宿休息服务的经营场所的大堂以及其他室内公共区域；
（十一）电梯内部及其室内等候区域；
（十二）法律、法规、规章规定的其他禁止吸烟场所。
市人民政府可以根据经济社会发展的实际需要，逐步增设禁止吸烟的场所。
第六条 下列室内公共场所限制吸烟，除经营者或者管理者自行规定全面禁烟外，应当设置吸烟室或者划定吸烟区，吸烟室或者吸烟区以外的其他室内区域禁止吸烟：
（一）经营场所使用面积在150平方米以上或者餐位在75位以上的餐饮场所；
（二）歌舞娱乐、游戏休闲场所；
（三）公共汽车电车、出租车、长途客运汽车、城市轨道交通列车、客渡轮、火车、飞机等公共交通工具的等候区域；
（四）法律、法规、规章规定的其他限制吸烟场所。
旅馆、宾馆、酒店、招待所、培训中心、度假村等提供住宿休息服务的经营场所，应当设置无烟客房或者无烟楼层，无烟客房或者无烟楼层禁止吸烟。
第七条 室内工作场所限制吸烟。
国家机关、企事业单位、社会团体和其他组织的办公室、会议室、礼堂、公共走廊、电梯以及本单位的餐厅、咖啡厅禁止吸烟，其他区域可以设置吸烟室或者划定吸烟区。
第八条 设置吸烟室或者划定吸烟区，应当遵守下列规定：
（一）符合消防安全要求；
（二）设置明显的标志；
（三）与非吸烟室、非吸烟区有效分隔；
（四）远离人员密集区域和行人必经的主要通道；
（五）安装独立有效的通风换气装置；
（六）配置烟灰缸(盒)并放置“吸烟有害健康”的标牌。
第九条 禁止吸烟场所和限制吸烟场所的经营者或者管理者应当履行下列职责：
（一）建立禁止吸烟或者限制吸烟的管理制度；
（二）在禁止吸烟场所或者区域设置明显的禁止吸烟标志和举报投诉电话号码标牌，并保持标志和标牌完整、清晰；
（三）不得在禁止吸烟场所或者区域放置烟具和附烟草广告的物品；
（四）对在禁止吸烟场所或者区域的吸烟者予以劝导，对不听劝导的，向本条例第三条第二款规定的相关行政管理部门报告。
禁止吸烟场所的经营者或者管理者可以设禁止吸烟检查员，负责履行前款第四项所列职责。
第十条 设置吸烟室或者划定吸烟区的场所的经营者或者管理者应当加强禁止吸烟的宣传，采取有效措施，逐步取消吸烟室或者吸烟区。
第十一条 任何人不得在禁止吸烟场所或者区域内吸烟或者携带燃着的卷烟、雪茄烟、烟斗。
第十二条 公民在本市禁止吸烟场所或者区域内发现吸烟违法行为的，可以行使下列权利：
（一）要求吸烟者立即停止吸烟；
（二）向该场所的经营者或者管理者投诉，要求该场所的经营者或者管理者劝导吸烟者停止吸烟；
（三）对不履行控制吸烟职责的经营者或者管理者，向市爱国卫生运动委员会举报和投诉。
第十三条 市爱国卫生运动委员会应当设置并且公开全市统一的举报和投诉电话，方便单位或者个人对违反本条例规定的违法行为或者不依法履行职责的行为进行举报和投诉。市爱国卫生运动委员会接到单位或者个人的举报和投诉后，应当要求相关行政管理部门或者本条例第三条第五款规定的单位、机构及时处理。
第十四条 市爱国卫生运动委员会可以根据控制吸烟工作的需要，组织多部门联合执法以及对国家机关执行本条例的情况进行检查，相关行政管理部门或者本条例第三条第五款规定的单位、机构应当参与。
第十五条 相关行政管理部门的行政执法人员在执法时，应当向当事人出示行政执法证件。
第十六条 禁止吸烟标志、警示标识的制作标准以及张贴规范由市爱国卫生运动委员会统一规定。市爱国卫生运动委员会应当向国家机关、企事业单位、社会团体和其他组织免费发放禁止吸烟标志、警示标识和举报投诉电话号码标牌。
第十七条 在各类公务和大型公共活动中不吸烟、不备烟、不敬烟。
第十八条 烟草制品销售者(含个体摊档)应当在每年5月31日“世界无烟日”停止售烟一天。
工商行政管理部门应当开展对“世界无烟日”停止售烟的宣传，并且加强对烟草制品销售者在“世界无烟日”停止售烟的监督。
第十九条 烟草制品销售者应当在出售场所的显著位置设置吸烟有害健康和不向未成年人出售烟草制品的标志。
烟草制品销售者不得向未成年人和孕妇出售烟草制品，对难以判明是否已成年的，应当要求其出示身份证件。
第二十条 禁止利用广播、电视、互联网、报纸、期刊等媒体发布烟草广告。
禁止在户外和公共场所设置烟草广告。
禁止烟草制品生产者、经营者派赠烟草制品。
第二十一条 鼓励各类医疗卫生机构设立戒烟服务门诊，为吸烟者提供戒烟指导和帮助。
第二十二条 鼓励创建无吸烟单位。市人民政府对无吸烟单位以及在控制吸烟工作中表现突出的单位予以表彰或者奖励。表彰或者奖励的办法由市人民政府另行制定。
第二十三条 鼓励控制吸烟协会等社会组织通过各种形式，参与控制吸烟工作或者为控制吸烟工作提供支持。
政府相关行政管理部门开展控制吸烟工作可以采用志愿服务或者政府购买服务等方式。
第二十四条 违反本条例第六条规定，由本条例第三条第二款规定的相关行政管理部门或者本条例第三条第五款规定的单位按照下列规定对该场所的经营者或者管理者实施行政处罚：
（一）应当设置吸烟室或者划定吸烟区而没有设置或者划定的，责令限期改正；拒不改正的，处以一万元以上三万元以下罚款；
（二）应当设置无烟客房或者无烟楼层而没有设置的，责令限期改正；拒不改正的，处以一万元以上三万元以下罚款。
第二十五条 违反本条例第九条第一款规定，经营者或者管理者不履行职责的，由本条例第三条第二款规定的相关行政管理部门对其予以警告，责令限期改正；拒不改正的，处以三千元以上五千元以下的罚款。
互联网上网服务营业场所经营单位在其经营场所发现吸烟不予制止，或者未悬挂禁止吸烟标志的，由公安机关、文化行政管理部门依照《互联网上网服务营业场所管理条例》的相关规定处理。
第二十六条 违反本条例第十一条规定，由本条例第三条第二款规定的相关行政管理部门或者本条例第三条第五款规定的单位对违法吸烟者予以警告，责令立即改正；拒不改正的，处以五十元的罚款。
第二十七条 违反本条例第十九条规定，未在显著位置设置不向未成年人出售烟草制品标志或者向未成年人出售烟草制品的，由工商行政管理部门按照《中华人民共和国未成年人保护法》的规定予以行政处罚。
第二十八条 违反本条例第二十条第一款规定，利用广播、电视、报纸、期刊发布烟草广告或者违反本条例第二十条第二款规定，在公共场所设置烟草广告的，由工商行政管理部门按照《中华人民共和国广告法》的规定予以行政处罚。
违反本条例第二十条第二款规定，在户外设置烟草广告的，由工商行政管理部门责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款。
违反本条例第二十条第三款规定，派赠烟草制品的，由工商行政管理部门责令停止派赠行为，并对派赠单位处以十万元的罚款。
第二十九条 有下列行为之一的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处罚；构成犯罪的，依法追究其刑事责任：
（一）阻碍禁止吸烟场所或者区域的经营者或者管理者、禁止吸烟检查员履行职责，并且扰乱公共秩序或者侵犯人身权利、财产权利的；
（二）阻碍行政执法人员执行公务的。
第三十条 爱国卫生运动委员会和本条例第三条第二款规定的相关行政管理部门及其工作人员不依法履行控制吸烟职责，或者滥用职权、谋取私利的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，由任免机关或者监察机关按照管理权限给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 本条例自2010年9月1日起施行。